디지털 치료제 책은 어떤 기준으로 골라야 할까요?
얼마 전 불면증 관리 앱을 찾던 지인이 “디지털 치료제 책을 읽으면 어떤 앱이 치료용인지 알 수 있느냐”고 물었습니다. 앱 기획을 오래 해왔지만, 이 질문에는 책 제목보다 먼저 확인할 것이 있다고 답했습니다. 책이 설명하는 기술의 가능성과 지금 국내에서 실제로 쓸 수 있는 치료는 범위가 다르기 때문입니다.
먼저 책이 쓰인 시기를 보세요
디지털 치료제 책을 고를 때 저는 발행 연도를 먼저 봅니다. 예를 들어 하성욱·김유영이 쓴 《디지털 치료제 혁명》은 2022년에 나왔습니다. 출판사 소개에 따르면 352쪽 분량으로 개념과 해외 사례, 산업 구조를 폭넓게 다룹니다. 처음 접하는 사람이 전체 흐름을 잡기에는 유용합니다. 다만 2022년의 시장 전망을 현재의 국내 이용 안내로 받아들이면 곤란합니다.
국내에서는 2023년 불면증 치료용 디지털치료기기가 처음 허가됐고, 2025년 1월에는 디지털의료제품법이 시행됐습니다. 책에 나온 해외 서비스가 국내에서도 같은 방식으로 처방되거나 보험 적용을 받는다는 뜻은 아닙니다. 발행 당시 ‘앞으로 가능할 것’이라고 쓴 내용은 지금 허가 여부, 사용 대상, 비용을 따로 확인해야 합니다.
건강관리 앱과 치료용 기기의 선을 구분하세요
‘디지털 치료제’라는 말은 널리 쓰이지만, 국내 제도 설명에서는 ‘디지털치료기기’라는 표현을 자주 만납니다. 식품의약품안전처는 이런 제품의 허가와 심사를 위한 가이드라인을 운영합니다. 휴대전화에서 실행된다는 공통점만으로 모든 건강관리 앱을 같은 범주에 넣을 수는 없습니다.
차이는 제품이 내세우는 사용 목적에 있습니다. 수면 시간을 기록하고 취침 알림을 보내는 앱과, 특정 질환의 치료를 목적으로 허가받은 소프트웨어는 다릅니다. 화면이 비슷하고 둘 다 수면 습관을 다뤄도 그렇습니다. 책에서 ‘수면 개선 앱’ 사례가 나오면 제품명 옆에 질환의 치료를 목적으로 한 허가가 있는지, 어떤 환자에게 쓰도록 되어 있는지 표시해두면 이해가 빨라집니다.
‘약처럼 작동한다’는 비유도 조심해서 읽을 필요가 있습니다. 디지털치료기기는 의약품 자체가 아닙니다. 인지행동치료처럼 근거가 있는 치료 방법을 소프트웨어로 제공하는 사례가 있지만, 효과가 모든 사람에게 같거나 기존 진료와 약물치료를 저절로 대체하는 것은 아닙니다. 책이 효과를 설명할 때는 무엇과 비교했는지, 몇 주 동안 사용했는지, 중도에 그만둔 사람은 얼마나 되는지를 함께 봐야 합니다.
허가와 처방, 비용은 각각 다른 질문입니다
제가 서비스를 기획할 때도 자주 마주친 오해가 있습니다. “식약처 허가를 받았으니 앱 장터에서 내려받아 바로 쓰면 되겠네요?”라는 생각입니다. 허가는 제품의 정해진 사용 목적에 대한 심사 결과입니다. 실제 이용 절차는 제품과 의료기관의 운영 방식에 따라 달라집니다.
성인 만성 불면증 환자를 대상으로 한 디지털치료기기 사례를 보면 구분이 선명합니다. 건강보험심사평가원 공개 자료에는 의사의 처방을 받아 모바일 앱으로 6주간 인지행동치료를 제공하는 기술이 설명돼 있습니다. 여기서 중요한 것은 ‘앱’보다 ‘대상 환자’, ‘처방’, ‘치료 기간’입니다. 불면증이 있다고 누구나 같은 제품을 같은 기간 쓰는 것은 아닙니다.
비용도 허가 사실만으로 짐작하기 어렵습니다. 건강보험심사평가원은 일부 혁신의료기술에 임시등재 제도를 운영하며, 급여 또는 비급여 여부를 별도로 결정합니다. 임시등재라는 말에는 사용 경험과 임상 근거를 더 모으는 기간이라는 뜻도 담겨 있습니다. 따라서 책에서 제품의 출시 소식을 읽었다면, 실제 이용 전에는 해당 의료기관에 처방 가능 여부와 본인 부담 비용을 확인하는 편이 정확합니다.
책을 덮은 뒤에는 내 상황에 맞춰 판단하세요
디지털 치료제 책은 기술을 이해하는 데 좋은 출발점입니다. 다만 생활습관을 스스로 관리할 앱을 찾는 사람과 이미 진단받은 질환의 치료 선택지를 찾는 사람에게 필요한 정보는 다릅니다. 전자라면 기록 기능과 개인정보 처리 방식을, 후자라면 허가된 사용 목적과 진료 절차를 먼저 보는 것이 맞습니다.
특히 수면, 기분, 복약, 증상 기록은 민감한 건강정보가 될 수 있습니다. 앱 가입 전에 어떤 정보를 수집하는지, 의료진에게 무엇이 전달되는지, 탈퇴 후 기록은 어떻게 처리되는지 확인할 필요가 있습니다. 가족의 휴대전화에 대신 설치하거나 계정을 함께 쓰면 치료 기록과 알림이 엉킬 수 있어 주의해야 합니다.
증상이 갑자기 심해졌거나 일상 기능이 크게 떨어졌다면 책과 앱만으로 판단을 미루지 않았으면 합니다. 이런 때는 의료진의 평가가 먼저입니다. 저는 디지털치료기기를 진료실 밖에서도 치료를 이어갈 수 있게 돕는 선택지로 봅니다. 좋은 책이라면 그 가능성뿐 아니라, 누가 어떤 절차로 쓸 수 있는지까지 묻게 만들어야 합니다.
